藥用輔料硫酸鈣在制劑輔料的作用用途

藥用級硫酸鈣的標(biāo)準(zhǔn)要求主要依據(jù)中國藥典的相關(guān)規(guī)定。具體而言，藥用級硫酸鈣需符合CP2025版中國藥典四部的標(biāo)準(zhǔn)。在含量方面，按熾灼品計算，其含CaSO4不得少于99.0%，以確保其純度和有效性。性狀上，藥用級硫酸鈣應(yīng)為白色粉末，便于識別和使用。溶解性方面，該物質(zhì)在水中微溶，而在乙醇中則不溶，這一特性對于其在藥物制劑中的應(yīng)用至關(guān)重要。

此外，藥用級硫酸鈣的CAS登記號為10101-41-4，分子式為CaSO4·2H2O，這些信息有助于準(zhǔn)確標(biāo)識和追蹤該物質(zhì)。在類別上，藥用級硫酸鈣被歸類為稀釋劑，廣泛應(yīng)用于藥物制劑中，以調(diào)節(jié)藥物的濃度和體積。

對于包裝規(guī)格，藥用級硫酸鈣通常以250克一瓶或25公斤一袋的形式進(jìn)行包裝，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。在貯藏方面，由于藥用級硫酸鈣對光照和濕度敏感，因此需遮光、密封保存，以確保其穩(wěn)定性和有效性。

除了上述基本要求外，藥用級硫酸鈣的生產(chǎn)過程還需嚴(yán)格遵守GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。同時，生產(chǎn)廠家應(yīng)具備完善的質(zhì)量控制體系，對原料、生產(chǎn)過程和成品進(jìn)行全面檢測，以確保藥用級硫酸鈣的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。