藥用級苯甲酸 CDE登記備案

藥用級苯甲酸 CDE登記備案

　　　　C7H6O2  122.12　　本品含C7H6O2不得少于99.0%。　　【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；質(zhì)輕；無臭或微臭；在熱空氣中微有揮發(fā)性；水溶液顯酸性反應(yīng)。　　本品在、三氯甲烷中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。　　熔點　本品的熔點（通則0612）為121～124.5℃。　　【鑒別】　（1）取本品約0.2g，加0.4%溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成赭色沉淀。　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集233圖）一致。　　【檢查】　溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加溶解并稀釋至100ml，溶液應(yīng)澄清無色。　　鹵化物和鹵素　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。本實驗所用的玻璃儀器使用前必須用500g/L硝酸溶液浸泡過夜，用水清洗后裝滿水，以保證無氯元素。　　溶液A　取本品6.7g置100ml量瓶中，加1mol/L溶液40ml與50ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。取上述溶液10ml，加2mol/L溶液7.5ml與鎳鋁合金0.125g，置水浴上加熱10分鐘，放冷，濾過，濾液置25ml量瓶中，濾渣用洗滌3次，每次2ml，洗液并入濾液中，用水稀釋至刻度。　　溶液B　空白溶液，制備方法同溶液A。　　標(biāo)準氯化物溶液　精密量取0.132%（W/V）氯化鈉溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度。臨用新制。　　硫酸鐵銨溶液　取硫酸鐵銨30g，加硝酸40ml，振搖，用水稀釋至100ml，濾過，取續(xù)濾液。避光保存。　　易氧化物　取水100ml，加硫酸1.5ml，煮沸后，滴加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）適量，至顯出的粉紅色持續(xù)30秒鐘不消失，趁熱加本品1.0g，溶解后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，應(yīng)顯粉紅色，并在15秒鐘內(nèi)不消失。　　易碳化物　取本品0.50g，加硫酸［含H2SO4　94.5%～95.5%（g/g）］5ml振搖，放置5分鐘，與黃色2號標(biāo)準比色液比較，不得更深。　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。　　重金屬　取本品1.0g，加22ml溶解后，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量，使成25ml，含重金屬不得過百萬分之十。　　【含量測定】　取本品約0.25g，精密稱定，加中性稀（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的C7H6O2。　　【類別】　消毒防腐藥。

藥用級苯甲酸 CDE登記備案