藥用級乙基纖維素 含量檢測 貯存方法

藥用級乙基纖維素 含量檢測 貯存方法

　　[9004-57-3]　　本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算，含乙氧基（—OC2H5）應為44.0%～51.0%?！　　拘誀睢俊”酒窞榘咨蝾惏咨念w粒或粉末?！　”酒吩诙燃淄橹腥芙?，在中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶?！　　捐b別】　本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）?！　　緳z查】　黏度　取本品5.0g（按干燥品計），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加-甲苯（1∶4，g/g）溶液95g，振搖至溶解，調節溫度至25℃±0.1℃，測定動力黏度（通則0633第一法，選擇不同內徑的毛細管，使得流出時間大于200秒）。標示黏度大于6mPa•s者，黏度應為標示黏度的80%～120%；標示黏度小于或等于6mPa•s者，黏度應為標示黏度的75%～140%?！　∷釅A度　取本品0.50g，加水25.0ml，振搖15分鐘，溶解后用3號垂熔漏斗濾過，取濾液10.0ml，加入酚酞指示液0.1ml與滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應顯粉紅色；另取濾液10.0ml，加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應顯紅色?！　÷然铩∪”酒?.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，搖勻，濾過；棄去初濾液10ml，取續濾液10.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）?！　∫胰∪”酒?.0g，置250ml具塞錐形瓶中，加水10ml，密塞，攪拌1小時。靜置24小時后，濾過，用水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%苯并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml，置60℃水浴加熱5分鐘，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（取三氯化鐵與氨基磺酸各1g，加水100ml溶解，即得）2ml，60℃水浴繼續加熱5分鐘，冷卻，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密量取乙醛對照品溶液（精密稱取乙醛1.0g，加水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。臨用新制）5.0ml，同法操作。如顯色，供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液（0.01%）?！　「稍锸е亍∪”酒罚?05℃干燥2小時，減失重量不得過3.0%（通則0831）?！　胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%。　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。　　砷鹽　取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。　　【含量測定】　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如釆用第一法（氣相色譜法），取本品約40mg，精密稱定，在140℃±2℃加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續在140℃±2℃加熱30分鐘，其余同法操作。如釆用第二法（容量法），取本品適量（相當于乙氧基10mg），精密稱定，按甲氧基測定法，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時間延長至1～2小時，其余同法操作。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于0.7510mg的乙氧基。　　【類別】　藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等?！　　举A藏】　密閉保存。

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