藥用輔料麝香草酚的藥理作用

藥用輔料麝香草酚的藥理作用

本品為5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O應(yīng)不得少于 98.0%。

【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

本品在乙醇、三l甲烷或乙m中極易溶解，在冰醋酸中易溶，在液體石蠟、堿性溶液中溶解，在水中微溶。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612)為48?52°C。

【鑒別】（1 )取本品約0.2 g，加2 mol/L氫氧化鈉溶液2 ml,加熱使溶解，加三l甲烷0.2ml，水浴加熱，即顯紫色。

( 2 )取本品約2mg，加冰醋酸lm l溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍(lán)綠色。

( 3 )本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402)。

【檢査】酸度取本品l.O g ,置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻后，劇烈振搖1分鐘，待麝香草酚結(jié)晶析出后，濾過(guò)，取濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05 ml,即顯黃色。

溶液的澄清度與顏色  取本品l.O g ,加2 mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。如顯渾濁，與4號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與橙紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)  取本品O.lg ,置10ml量瓶中，加適量乙醇使溶解，并用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；精密量取lm l，置10ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521)測(cè)定，用聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（30m x 0.32mm, 0.50um，DB-Wax 柱適用），柱溫以 80°C 保持 2分鐘，再以每分鐘8°C升溫至240°C ,保持15分鐘，進(jìn)樣口溫度為250°C，檢測(cè)器溫度為280°C。取靈敏度溶液l μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，麝香草酚色譜峰信噪比不小于10。再精密量取對(duì)照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（1.0% )，小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(jì)(0.05% )。

不揮發(fā)物  取本品2.0g，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105°C干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)lmg(0.05% )。

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